SOBRE PULSECATH

  Abordaje femoral iVAC 2L: IABP a LVAD con solo tocar un botón

El iVAC 2L es un dispositivo de corto plazo, totalmente percutáneo, 17Fr. DAVI 

transfemoral que genera efectivamente un flujo sanguíneo de hasta 2 litros por minuto. 

Al descargar activamente el ventrículo, el iVAC 2L proporciona apoyo hemodinámico

 crítico durante procedimientos de revascularización de alto riesgo, en casos de infarto 

agudo de miocardio y shock cardiogénico y para pacientes de alto riesgo.

Ventajas

• Solución de soporte de emergencia rápida y fácil.

• Procedimiento transfemoral estándar.

• Abordaje totalmente percutáneo.

• Catéter de gran flexibilidad.

• Ejecución rentable y familiar debido a un diseño adaptable

 universalmente que se integra completamente con una consola IABP estándar.

Cómo funciona

El iVAC 2L incorpora una válvula de 2 vías giratoria patentada que se conecta a 

una bomba de membrana extracorpórea a través de un 17Fr. Catéter de una sola 

luz de 100 cm de largo. Puede ser usado con cualquier consola IABP 

estándar y no requiere hardware dedicado.

Cuando el corazón está en la fase sistólica, la sangre se aspira desde el ventrículo

izquierdo a través de la punta del catéter y la luz hacia la bomba de membrana.

Durante la fase diastólica, la bomba de membrana expulsa la sangre a través 

del catéter, abriendo posteriormente la válvula del catéter y enviando la sangre a 

la aorta ascendente a través del puerto de salida lateral,

 creando así un "latido extra del corazón".

La sincronización pulsátil entre el cierre de la válvula aórtica y la apertura 

de la válvula del catéter asegura que la función de la válvula aórtica no se vea afectada.

El iVAC 2L descarga directamente el corazón mediante la aspiración activa del ventrículo 

izquierdo y, al mismo tiempo, crea un flujo contrapulsante en la aorta ascendente.

• Catéter de una sola luz, 17 Fr., 100 cm de largo

• Catéter de flujo bidireccional.

• Contrapulsación activada por ECG.

• Proporciona soporte pulsátil.

• Aumenta la presión arterial media.

Indicaciones

• PCI de alto riesgo.

• Infarto agudo del miocardio.

• Shock cardiogénico.

• Insuficiencia ventricular izquierda 

con FE < 30% y/o IC < 2,5 l/min/m2.

 CAPACITACIÓN

iVAC 2L en soporte circulatorio mecánico facilitó PCI de alto riesgo en noviembre de 2020 organizado por el Prof. Dr. Nicolas M. Van Mieghem, MD, PhD, FACC, FESC Profesor y Director de Cardiología Intervencionista Thoraxcenter, Centro Médico de la Universidad Erasmus de Róterdam, Países Bajos: 

  MCS utilizando el iVAC 2L en sesiones PCI 5 de alto riesgo en noviembre de 2020 organizadas por el  

Dr. Joost Daemen, MD, PHD, FESC. Cardiólogo intervencionista, Thoraxcenter, 

Centro Médico Erasmus, Países Bajos: 

  1. ¿El uso de iVAC 2L genera hemólisis?

Cada bomba crea destrucción de sangre, pero iVAC 2L casi no daña los glóbulos rojos debido a la baja presión negativa durante la succión y la bomba de membrana suave que mantiene un flujo sanguíneo circular uniforme, el nivel de FHb es significativamente menor que la bomba impulsora <10 mg/DL comparando 50-100 mg/DL bombas de flujo continuo.

2. ¿Qué es el nivel ACT?

El nivel ACT es de 200 seg.

3. Nunca usé una bomba durante la ICP de alto riesgo, ¿por qué debo comenzar ahora?

a) La realización de casos de alto riesgo normalmente crea desuteración del corazón 

durante el bloqueo de la coronaria LM con un balón. Esto, en muchos casos, obligó

 a detener el procedimiento para permitir que el miocardio se recuperara. Por lo tanto, 

el tratamiento óptimo no se puede lograr de una sola vez (continuar con la apertura 

de otros vasos más profundos). Para realizar "todo en uno" y obtener el máximo 

resultado de un procedimiento, el iVAC 2L puede evitar que el paciente se derrumbe 

y brindar la "red de seguridad" necesaria para continuar con los siguientes pasos.

b) No utilizar la bomba de red de seguridad durante estos casos te obliga a realizar 

el procedimiento a gran velocidad para médicos experimentados y con mucha experiencia, 

esa opción puede funcionar. pero con médicos menos experimentados, creemos que 

será más seguro para los pacientes estar seguros.

4. Es 17fr. ¿El cruce del catéter AV crea insuficiencia valvular?

Desde nuestra experiencia casi nada. Debido a la sincronización entre el corazón y

 el iVAC 2L, la eyección de sangre comienza después de que se cierra el AV, por lo tanto,

 el flujo aguas abajo y el aumento de la presión en las valvas AV cerradas obligan a las valvas 

a envolverse alrededor del catéter y evitan el reflujo de sangre al LV.

5. Es 17fr. no bloquea el flujo de sangre a las extremidades inferiores?

Esta es una de las limitaciones y contraindicaciones de iVAC 2L, el vaso de menos de 

5,9 mm es demasiado pequeño y puede crear una oclusión total de la extremidad inferior

 que puede provocar complicaciones futuras. Por lo tanto, la selección del paciente es muy 

importante y la evaluación previa de la arteria femoral es crucial. Recomendamos 

utilizar el mismo procedimiento de evaluación que TAVI.

6. ¿Cuál es el beneficio del flujo pulsátil sobre el continuo?

En general, ambos pueden soportar la insuficiencia cardíaca casi por igual, según un 

estudio realizado por la Universidad de Tokio, debido a la sincronización con las fases 

del corazón, el efecto de la poscarga es menor en la aorta durante la diastólica. 

Por lo tanto, LVP es menor y el consumo de energía del miocardio es menor, 

el resultado es un mejor alivio del miocardio.

7. ¿Cuántos casos apoyados necesito para realizarlo yo mismo?

La curva de aprendizaje es muy corta. 2-3 casos le darán la confianza suficiente para

 realizar el caso sin apoyo. El procedimiento es muy sencillo y rutinario todos los días

 (colocar la punta del catéter en el LV) además ejecutar el controlador de IABP 

es muy fácil y similar al uso habitual con un balón.

8. ¿Cómo cierro la gran herida?

Puede usar la misma técnica que usa con TAVI. El dispositivo de cierre doble 

proglide / prostar o el nuevo Manta también se pueden usar después del procedimiento.

9. ¿Qué consola debo usar con iVAC 2L?

El iVAC 2L puede funcionar con cualquier controlador de IABP que tenga en su 

clínica (Arrow o Maquet); la configuración es similar a la configuración de IAB.

10.  ¿Maquet o Arrow aprueban el uso de IVAC 2L con su dispositivo?

a) Nuestra aprobación CE incluye una lista de controladores probados con iVAC 2L.

b) Hasta hoy no tuvimos ningún problema por su parte, ambos verificaron

 iVAC 2L con IABP internamente.

c) En el caso de que valga la pena, PulseCath le otorgará una obligación 

por escrito de que si la IABP se daña debido al uso de iVAC 2L, asumirá la 

responsabilidad de cubrir los costos de reparación.

11.  ¿Cuánto tiempo puedo dejar iVAC 2L en un paciente?

a) De momento está homologado para 24H.

b) Solicitamos al organismo notificado de CE que lo extendiera a 48 horas 

respaldado con resultados clínicos que mostraron seguridad 

con el uso de iVAC 2L hasta 48 horas.

12.  ¿Es iVAC 2L eficiente con pacientes con SC en etapa terminal?

Por el momento, no tenemos suficientes datos clínicos que respalden la eficacia de

 iVAC 2L en pacientes con SC en etapa terminal. Nuestra experiencia mostró una

alta eficacia durante la ICP de alto riesgo con pacientes con FE baja.

13.  ¿Son suficientes 2 l/min para ayudar a los pacientes con LV que fallan?

Los 2L/min es un volumen adicional agregado al CO del VI, ya que estos 2L expulsados ​​en la fase diastólica y el CO sistólico siguen siendo los mismos, el volumen acumulado (Sys CO+ IVAC 2L) es suficiente para respaldar estas indicaciones.

14.  ¿Cuáles son las principales indicaciones para el uso de IVAC 2L?

a) La indicación principal es el procedimiento PCI protegido de alto riesgo.

b) SC en etapa temprana (segunda dosis alta de fármacos inotrópicos).

c) Descarga LV con combinación ECMO.

d) Los pacientes con cardiotomía no pueden abandonar la HLM.

15.  ¿Puede mostrar estudios que respalden estas afirmaciones? 

a) Durante los últimos 2 años, más de 15 publicaciones diferentes sobre el rendimiento 

y la eficacia de iVAC 2L. Algunos estudios que compararon iVAC 2L e Impella 

mostraron una gran similitud con el resultado clínico.

b) Los resultados del estudio de bucle PV mostraron una mejora significativa de la

 hemodinámica y la función mecánica del miocardio. Para más estudios 

clínicos, consulte la sección de información clínica.

16.  ¿Existe riesgo de trombo en el espacio entre la membrana y la válvula del catéter?

Mientras la bomba esté funcionando no hay riesgo de trombos, el Volumen entre

 membrana y válvula es de 12cc y la bomba expulsa en cada ciclo 20-35cc, por 

lo tanto, la cantidad de sangre en el catéter se intercambia en cada latido.

17.  ¿Cuál es la experiencia iVAC 2L hasta ahora?

iVAC 2L se lanzó comercialmente en agosto de 2018. Desde entonces, se han

realizado más de 200 casos en más de 30 países de todo el mundo. El dispositivo

 se utiliza en los principales centros de Europa, como Erasmus Rotterdam, 

St. Thomas London, Charite Berlin, Groningen NL, Minden University Germany, 

CHU Liege BL, Mediterane Naples y muchos más.